| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由相应人份的检测卡组成，其中，检测卡：检测线包被来源于小鼠的降钙素原单克隆抗体A、质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、金标垫上固定胶体金标记来源于小鼠的降钙素原单克隆抗体B。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的降钙素原，与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的Mokosensor-A300型胶体金免疫分析仪配套使用。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温(10℃～30℃)避光干燥保存,有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400080 |
| 注册人名称 | 北京美康基因科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区） |
| 生产地址 | 北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区） |
| 其他内容 | 延续注册的产品没有强制性标准修订的情况，也没有国家标准品、参考品发布或更新，故此次延续注册不提交产品检验报告。 |
| 批准日期 | 2018-02-11 |
| 有效期至 | 2023-02-10 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18600440901; 010-63704022;010-63704025;010-63704023;13264191760;4006501033;4006501322 |
| 网址 | 暂无权限 |
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