| 产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH=7.5，浓度：20.0 mmol/L)；试剂2(R2)：含三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH=7.5，浓度：20.0 mmol/L)、链球菌溶血素“O”敏化的的胶乳颗粒(浓度：800 IU/ml)；校准品(冻干品)：氯化钠(浓度：9.0g/L)、牛血清蛋白(浓度：10.0g/L)、人源性抗链球菌溶血素“O”(浓度：475±25IU/ml)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。 |
| 型号规格 | 1试剂1(R1)：4×60ml，试剂2(R2)：1×60ml；2试剂1(R1)：2×60ml，试剂2(R2)：1×30ml；3试剂1(R1)：1×60ml，试剂2(R2)：1×15ml；4试剂1(R1)：1×80ml，试剂2(R2)：1×20ml；5试剂1(R1)：1×20ml，试剂2(R2)：1×5ml；校准品(冻干品)：1×1ml(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂、校准品应 2～8℃避光保存，有效期18个月；2、开封试剂在试剂仓(2～8℃)中可稳定保存30天；复溶后的校准品在2℃～8℃条件下，密闭储存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202400677 |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼 |
| 批准日期 | 2020-06-08 |
| 有效期至 | 2025-06-07 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-62628050 |
| 网址 | 暂无权限 |
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