| 产品名称 | 柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 柯萨奇病毒A6/A10 PCR反应液、柯萨奇病毒A6/A10酶混合液、柯萨奇病毒A6/A10内标、柯萨奇病毒A6/A10阴性对照、柯萨奇病毒A6/A10阳性对照。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人体咽拭子样本中柯萨奇病毒A6型和柯萨奇病毒A10型的核酸定性检测。 |
| 型号规格 | 48 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃储存，有效期10个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203400333 |
| 注册人名称 | 上海速创诊断产品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区紫萍路908弄9号 |
| 批准日期 | 2020-03-30 |
| 有效期至 | 2025-03-29 |
| 变更情况 | 2020-08-13 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层：上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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