| 产品名称 | 血型试剂质控试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控红细胞，由已知ABO、RhD血型以及Rh单倍型的人血红细胞组成，红细胞浓度约为15%～20%； 质控血浆，由葡萄糖、甘露醇等成分组成，含有IgM和/或IgG血型抗体。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司生产的血型试剂使用，用于产品的质量控制，仅用于临床检验，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 4mL/支，4支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期60天。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401030 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 批准日期 | 2019-12-23 |
| 有效期至 | 2024-12-22 |
| 变更情况 | 2022-09-15 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼” 2022-09-15 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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