| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由试纸条和塑料卡组成； 试纸条由全血样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成。全血样品垫内含抗RBC单克隆抗体；胶体金垫上分别固定胶体金标记的鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体/鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体/鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体；硝酸纤维素膜上检测线分别包被鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体/鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体/鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体，质控线包被兔抗鼠IgG抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人血清/血浆/全血样本中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/Myo/CK-MB)，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 20人份/盒；40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃避光干燥储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192400029 |
| 注册人名称 | 三明博峰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 生产地址 | 三明市碧湖工业园95号 |
| 批准日期 | 2019-02-12 |
| 有效期至 | 2024-02-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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