| 产品名称 | 25-羟基维生素D测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、25-羟基维生素D检测卡：1人份/袋。 检测线(T线)：25(OH)-D抗原； 质控线(C线)：羊抗兔IgG抗体； 样本结合垫：荧光微球标记的鼠抗25(OH)-D单克隆抗体、荧光微球标记的兔IgG抗体。 2、25-羟基维生素D样本缓冲液：1人份/瓶，160μL/瓶。 含25(OH)-D解离剂的 20mmol/L的Tris缓冲溶液。 3、存储器：SD卡(含批号和批次校准曲线信息)，1个/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清/血浆/静脉全血样本中25-羟基维生素D [25(OH)-D]的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃密封干燥处保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20192400099 |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2021年08月30日 1、注册人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0592-6882385; 13599924575;0592-6882387;0592-6882386;0592-6895866 |
| 网址 | 暂无权限 |
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