| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)组成。试剂R1:咪唑 6g/L、D-葡萄糖 2g/L、二磷酸腺苷 1.5g/L、一磷酸腺苷 2g/L、乙二胺四乙酸二钠盐 0.75g/L、乙酰半胱氨酸 1.5g/L、氧化型辅酶I 2g/L、已糖激酶 3kU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2.4kU/L、鼠抗人肌酸激酶同工酶抗体 1.5ml/L；试剂R2：磷酸肌酸 35g/L。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体样本(血清)中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：50mL×1，R2：10mL×1； R1：50mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×1，R2：12mL×1； R1：60mL×2，R2：12mL×2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。 2、开瓶后，在2～8℃下避光贮存，可稳定7天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400102 |
| 注册人名称 | 重庆鼎润医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号 |
| 生产地址 | 重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层 |
| 批准日期 | 2019-03-22 |
| 有效期至 | 2023-07-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
