| 产品名称 | 一次性使用鼻胆引流管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻胆引流管由导管和基座两部分组成。导管按病灶部位不同分为左肝管、右肝管、胆总管三种型式。每种型式按直管的外径不同可分为：2.0mm(F6)；2.3mm(F7)；2.7mm(F8)三种规格型号。导管和基座应采用符合YY/T 0114-2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》规定的医用聚乙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 经口鼻进入胆道，供临床胆汁引流用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140741 |
| 注册人名称 | 镇江市许布医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市丹徒区荣炳蒲圩村 |
| 生产地址 | 镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2019-07-04 |
| 有效期至 | 2024-07-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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