| 产品名称 | 一次性使用医用雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用雾化器由三通管、专用杯盖、专用杯芯、杯体、送气管组件(公鲁尔接头、螺旋帽、送气管、氧源接头)组成。产品由医用级材料聚丙烯、聚氯乙烯和聚碳酸酯制成；产品都根据氧源接头结构划分，分为快插型和锥型两种型号，其中每型规格有1种。产品以无菌方式提供，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用气源压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | ABD-102-K、ABD-102-Z |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080072 |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 批准日期 | 2019-01-23 |
| 有效期至 | 2024-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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