| 产品名称 | 连体式牙科治疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由牙科综合治疗机和电动牙科椅及牙医师座椅(LUCK I为圆形座、LUCK II为五星座)组成；牙科治疗机由光纤高速手机、高速手机、低速手机、口腔灯、观片灯、器械盘、漱口给水装置、漱口盂、助手三用喷枪、吸唾器、强力吸引器、脚控开关、储水系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于口腔科作诊断、治疗使用。 |
| 型号规格 | LUCK-I、LUCK-II |
| 注册证编号 | 沪械注准20192170119 |
| 注册人名称 | 上海立珂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市普陀区真北路3199号B8三层 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区博学南路565号2幢3楼 |
| 批准日期 | 2019-04-02 |
| 有效期至 | 2024-04-01 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市普陀区真北路3199号B8三层”变更为“上海市嘉定区博学南路551、565号2幢3层”;本文件与“沪械注准20192170119”注册证共同使用。;2020-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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