| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化X射线摄影系统由高频高压发生装置SHF-635、X射线源组件(限束器SM-38、X 射线管rad14)、平板探测器(CXDI-401G、Venu1717M可选)、影像系统、镰刀臂机架、摄影床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | SEDECAL X PLUS LP-C、SEDECAL X PLUS LP-I |
| 注册证编号 | 苏械注准20182061728 |
| 注册人名称 | 医工宝仪器设备南京有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号A10栋1001室、2002室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区中山科技园科创大道9号A10栋1001室、2002室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6830。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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