| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris； 试剂2：包被有鸡抗人胱抑素C多抗的胶乳悬浊液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于人血清中胱抑素C浓度的体外检测，用于辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1)：1×50ml；试剂2(R2)：1×10ml； 试剂1(R1)：2×50ml；试剂2(R2)：2×10ml； 试剂1(R1)：3×50ml；试剂2(R2)：2×15ml； 试剂1(R1)：4×50ml；试剂2(R2)：2×20ml； 4x60T：(R1:16×4ml； R2:8×1.6ml)； 8x60T：(R1:32×4ml； R2:16×1.6ml)； 试剂1(R1)：1×40ml；试剂2(R2)：1×8ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光、密闭储存，12个月 |
| 注册证编号 | 沪械注准20152400494 |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 批准日期 | 2020-03-26 |
| 有效期至 | 2025-03-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更：由上海市闵行区颛桥镇向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪械注准20152400494”注册证共同使用。;2016-07-20,注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20152400494”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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