| 产品名称 | 一次性使用灌肠冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠冲洗器由容量桶/袋、连接管路和选配的肛门管三部分组成。按其型式分为I型（桶式）、II型（袋式）两种。I型由储液杯、连接管路和肛门管组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、缓冲滴斗、长导管、流量调节阀、接头、护套组成；肛门管由导管与接头组成。II型由袋体、挂攀/挂环加液口、缓冲滴斗、导管、夹片/流量调节阀、肛门管、接头和护套组成。II型依据肛门管接入方式不同分为直接肛管型（A型）和后接肛管型（B型）两种型式。其中杯体、带盖挂环、流量调节阀、护套、夹片采用聚丙烯制成；袋体、接口、挂攀、挂环加药口、长导管、短导管、缓冲滴斗、接头、导管、肛门管采用软聚氯乙烯塑料制成。按容量不同可分为七种规格。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床灌肠使用 |
| 型号规格 | I型：按容量分为800ml、1200ml、1600ml。II型：按容量分为1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 注册证编号 | 苏械注准20202140107 |
| 注册人名称 | 苏州井蓝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2020-01-23 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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