| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | FDR Smart f由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器(DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE)、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-A由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-B由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-4、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-C由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器(DR-ID 1201SE、DR-ID 1211SE)、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-D由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1201SE、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。FDR Smart f-E由高压发生器GXR-52、X射线管组件E7884X、控制台、X射线管伸缩架、立式摄影架、摄影床PBT-6、限束器、防散射滤线栅、平板探测器DR-ID 1211SE、供电装置、平板探测器用连接线缆(供电装置)、影像处理装置(软件Console Advance，发布版本V10)、选配件(电池充电器、电池组)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不用于乳腺摄影和牙科摄影。 |
| 型号规格 | FDR Smart f、FDR Smart f-A、FDR Smart f-B、FDR Smart f-C、FDR Smart f-D、FDR Smart f-E |
| 注册证编号 | 苏械注准20152060117 |
| 注册人名称 | 苏州富士胶片映像机器有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州新区长江路138号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152300117。 |
| 批准日期 | 2019-10-11 |
| 有效期至 | 2024-10-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
