| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，pH7.5 0.05mol/L氯化钠 0.5mol/L R2: 鼠抗人D-二聚体单克隆抗体致敏胶乳 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血浆中D-二聚体蛋白的含量。 |
| 型号规格 | R1: 1×10ml R2: 1×10ml；R1: 1×20ml R2: 1×20ml；R1: 2×5ml R2:2×5ml |
| 产品储存条件及有效期 | D-二聚体检测试剂盒密封贮存于2℃-8℃时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃的仪器试剂盘中有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400895 |
| 注册人名称 | 苏州德沃生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400642号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120041号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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