| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：20mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.2)；100mmol/L 氯化钠R2：0.95g/L 人IgG-Fc片段包被的胶乳悬液；20mmol/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH=8.2) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | 1.R1：25mL×1，R2：5mL×1；2.R1：50mL×1，R2：10mL×1；3.R1：50mL×2，R2：10mL×2；4.R1：75mL×2，R2：15mL×2；5.R1：1000mL×1，R2：200mL×1；6.R1：21.5mL×12，R2：4.3mL×12 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：试剂盒应被储存于2~8℃，开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存；试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置；试剂禁止冻结。2.有效期：未打开包装，有效期为1年；打开包装后，冷藏于分析仪试剂柜中，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172400585 |
| 注册人名称 | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20150004号。 |
| 批准日期 | 2019-08-06 |
| 有效期至 | 2022-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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