| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型成分/卡型成分：1、FOB检测试纸(标记抗体(FOB单克隆抗体)浓度不低于24ｕg/mL,包被T线(FOB单克隆抗体)浓度不低于1mg/人份，包被C线(羊抗鼠IgG)浓度不低于1mg/mL。2、样本处理管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测。 |
| 型号规格 | 25人份/盒(条型)、50人份/盒(条型)；25人份/盒(卡型)、50人份/盒(卡型) |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃储存，有效期16个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202400672 |
| 注册人名称 | 河南维锐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区开封片区第七大街晋河花园小区14号楼2701室 |
| 生产地址 | 河南省开封市龙亭区宋城路6大街12号 |
| 批准日期 | 2020-02-06 |
| 有效期至 | 2025-02-05 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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