| 产品名称 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒(酶化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由反应卡、显色液和稀释液组成。反应卡由聚氯乙烯树脂(PV)制造，其上4个反应孔分别含有过氧化氢底物、唾液酸苷酶底物、白细胞酯酶底物和PH指示剂底物的反应垫。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定性检测人体阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、pH值。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20142400041 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市思明区前埔工业园55号409单元 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元 |
| 其他内容 | 产品技术要求、说明书 |
| 批准日期 | 2019-10-30 |
| 有效期至 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 2022年05月26日 1、住所由“厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023年06月09日 1、生产地址由“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元”变更为“厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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