| 产品名称 | 带止血阀的Y型连接阀套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带止血阀的Y型连接阀、导丝扭转器和导丝导引针组成。带止血阀的Y型连接阀由按钮、防漏阀、旋钮、关闭阀、三通和标准圆锥接头等构成；导丝扭转器由旋柄、旋帽和夹头构成；导丝导引针由针管和针座构成。 产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品货架有效期36个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床血管内介入操作时，提供输送通道、减少血液回流、注射液体、压力检测和辅助导丝进入人体。 |
| 型号规格 | AutoSeal-Ⅰ、AutoSeal-Ⅱ |
| 注册证编号 | 国械注准20193030164 |
| 注册人名称 | 迪泰医学科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-03-13 |
| 有效期至 | 2024-03-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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