| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、R2、M、S1、S2、C1、C2、试剂卡和校准品卡组成。其中：R1：生物素化的抗AMH抗体，1瓶，6.5mL；R2：吖啶酯标记的抗AMH抗体，1瓶，6.5mL；M：链霉亲和素磁珠，1瓶，2.5 mL；S1：校准品1；S2：校准品2；C1：质控品1；C2：质控品2； |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗缪勒氏管激素，临床上主要用于评估卵巢储备力和男性生殖功能。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃密封避光保存时，有效期为12个月；试剂开瓶使用后，未使用完的试剂：在2～8℃避光保存，有效期为12周；在20℃～25℃避光保存，有效期为5天。试剂8～15℃机载稳定性，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20202400444 |
| 注册人名称 | 广州恒泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A4栋第六层602、603单元 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2020-04-23 |
| 有效期至 | 2025-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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