| 产品名称 | 玻化冻存管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻化冻存管由护套、载片、标记和手柄组成。护套采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯(PE)制成，载片采用聚对苯二甲酸乙二酯(PET)制成，手柄采用符合GB/T12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)制成，标记采用硅胶油墨制成。产品采用辐照灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于玻璃化的人卵母细胞及/或胚胎的贮存。 |
| 型号规格 | BH1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182181722 |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6813。 |
| 批准日期 | 2018-12-18 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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