| 产品名称 | 尿液分析试纸（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 白 细 胞：吡咯酯和吲哚酯(0.4%w/w)、重氮盐(0.7mg)； 酮 体：亚硝基铁氰化钠(7.7%w/w)； 亚硝酸盐：N-(1-萘)-3-胺基丙磺酸钠(1.4%w/w)； 尿 胆 原：对-二乙氨基苯甲醛(2.9%w/w)、咖啡因(27.8%)； 胆 红 素：2,4-二氯苯胺重氮盐(0.4%w/w)、咖啡因(12.4%)； 葡 萄 糖：葡萄糖氧化酶(16.3%w/w)、过氧化物酶(0.6%w/w)、 碘化钾(7.0%w/w)； 蛋 白 质：四溴酚蓝钠盐(0.3%w/w)； 尿 比 重：溴麝香草酚蓝(2.8%w/w)、氢氧化钠(28.2%w/w)； 酸 碱 度：甲基橙(0.2%w/w)、溴甲酚绿(2.8%w/w)； 潜 血：过氧化羟基异丙苯(6.6%w/w)、3,3',5,5'-四甲基联苯胺(4.0%w/w)； 抗坏血酸：2,6-二氯酚靛酚钠(0.82%w/w)； 微量白蛋白：磺酞染料(0.25%w/w)； 尿 钙：邻甲酚酞络合酮(0.2%w/w)； 肌 酐：硫酸盐(0.6%w/w)、联苯胺(0.1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适用的尿液分析仪配套使用，对人体尿液中的白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度、潜血、抗坏血酸、尿钙、肌酐、微量白蛋白进行体外半定量或定性测试。 |
| 型号规格 | 尿液分析试纸条全自动型：8A、10A、11A、12A、13A、14A。 尿液分析试纸条半自动型：1G、1P、2K、2P、3A、4A、4B、6B、8A、9A、10A、11A、12A、13A、14A。 规格： 1人份/条、100条/筒(每筒100人份)、1筒/盒(每筒100条)、10盒/大盒(每盒10筒，每筒100条)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400162 |
| 注册人名称 | 山东耀华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 生产地址 | 山东省莱芜市高新区珠江大街5号 |
| 批准日期 | 2019-05-10 |
| 有效期至 | 2024-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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