| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂板/条：包被在硝酸纤维素膜上的HCV重组抗原，胶体金标记的HCV重组抗原，羊抗鼠IgG多克隆抗体，鼠IgG抗体。2.缓冲液：磷酸盐，酪蛋白钠盐。3.一次性塑料吸管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/袋，25人份/筒，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒板型：1人份/袋，1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂应储存于2～30℃，避光干燥处，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401001 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2022-02-23 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2023-03-09 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢 2023-08-18 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F 2024-04-01 变更注册证载明的生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F;变更为：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区市地街33号3幢5F、10幢（1F、4-6F）、11幢；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
