| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视黄醇结合蛋白 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于临床检验中视黄醇结合蛋白项目分析工作的质量控制。 |
| 型号规格 | 血清/血浆： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。 尿液： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。首次开封后2℃～8℃密闭避光可保存15天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20192400004 |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 批准日期 | 2019-01-24 |
| 有效期至 | 2024-01-23 |
| 变更情况 | 有2022年3月14日变更文件：1、包装规格变更为： 血清/血浆： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。 尿液： 水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1； 水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1。 2、主要组成成分变更为： 视黄醇结合蛋白 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用。 3、产品储存条件及有效期变更为： 本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。首次开封后2℃～8℃密闭避光可保存15天。 4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 5、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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