| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌导尿管(单腔)由管身、锥形接口组成。一次性使用无菌导尿管(双腔)由管身、锥形接口、单向阀、球囊组成。管身、锥形接口、球囊采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶制成，单向阀采用聚碳酸酯制成。按腔道不同分为单腔、双腔二种型式，单腔导尿管按管径不同分为十三种规格,双腔导尿管按管径不同分为十三种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 单腔：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm双腔：2.0mm、2.7mm、3.3mm、4.0mm、4.7mm、5.3mm、6.0mm、6.7mm、7.3mm、8.0mm、8.7mm、9.3mm、10.0mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141451 |
| 注册人名称 | 常熟市博洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 生产地址 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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