| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒(免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1:2-(N-吗啉代)乙磺酸≧80mmol/L、氢氧化钠≧14mmol/L、氯化钠≧1500mmol/L、吐温-20≧0.6%、聚乙二醇6000≧2.5%；试剂R2：羊抗人肌红蛋白抗体乳液≧260ml/L、抗体稳定液≧0.1g/dL、吐温-20≧0.05% |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:1×30ml；R2:1×10ml R1:1×45ml； R2:1×15ml R1:1×60ml； R2:1×20ml R1:1×78ml； R2:1×26ml R1:3×40ml；R2:1×40ml R1:3×60ml； R2:1×60ml R1:3×100ml； R2:1×100ml R1:1×495ml； R2:1×165ml 校准品(选配)：4×0.5ml； 1×1ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒效期为：2～8℃避光保存11个月；开瓶稳定性：2～8℃避光保存30天；校准品的长期有效期为：2～8℃避光保存11个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400138 |
| 注册人名称 | 康多宝医疗健康产品（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102、202、302 |
| 批准日期 | 2017-05-03 |
| 有效期至 | 2022-05-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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