| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用集尿袋由护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带(钩)、排液阀组成，可选配滴瓶、床头夹(带橡皮筋)、夹片、绑带、鞋带、空气膜、纽扣。集尿袋的护帽、接头、回流膜、导管、袋体、挂带(钩)、排液阀、滴瓶、床头夹、夹片、纽扣采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯制成，橡皮筋由橡胶材料制成，空气膜由符合GB/T 20218-2006的双向拉伸聚酰胺(尼龙)薄膜制成，绑带由尼龙带(或棉带)包覆橡皮筋制成，鞋带由棉质或尼龙材质制成。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 共六种规格，本产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集并计量尿液用 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182141449 |
| 注册人名称 | 常熟市博洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 生产地址 | 常熟市沙家浜镇常昆公路386号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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