| 产品名称 | 一次性使用面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用面罩按面罩形状和组成不同分为输氧面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、麻醉面罩四种型号。输氧面罩由面罩、接头和输氧管组成；雾化面罩A型由面罩、接头、雾化杯、输氧管组成，雾化面罩B型由雾化杯、面罩和/或咬嘴、输氧管组成；麻醉面罩由面罩、接头、固定卡口(选件)组成。面罩、输氧管、气囊应采用符合GB15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，雾化杯、咬嘴、接头、固定卡口应采用符合GB/T11115的聚乙烯(PE)树脂制成。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 输氧面罩、雾化面罩主要供临床面罩式吸氧或雾化吸入用。麻醉面罩主要供临床病人吸入麻醉气体用。 |
| 型号规格 | 输氧面罩、雾化面罩A型、雾化面罩B型、麻醉面罩 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081355 |
| 注册人名称 | 扬州晓康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 生产地址 | 扬州广陵头桥镇新桥村 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6856。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
