| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器按照产品组成结构的不同分为面罩型、咬嘴型、面罩咬嘴组合型，按照所配置面罩尺寸的不同分为成人型、儿童型，面罩可以附固定皮筋。面罩(成人、儿童)型由雾化杯、面罩、输氧导管组成，咬嘴型由雾化杯、咬嘴、输氧导管组成，面罩咬嘴组合(成人、儿童)型由雾化杯、面罩、咬嘴、输氧导管组成。雾化杯、咬嘴采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，面罩、输氧导管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，固定皮筋采用棉质乳胶松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。 |
| 型号规格 | 面罩成人型、面罩儿童型、咬嘴型、面罩咬嘴组合成人型、面罩咬嘴组合儿童型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182081350 |
| 注册人名称 | 常州晓春医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口街 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
