| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及拆钉器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及拆钉器(以下简称皮肤缝合器)主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成；拆钉器主要由拆钉器上体、拆钉器下体组成。缝合钉采用符合GB/T 4234-2003标准的00Cr18Ni14Mo3材料，推钉板、缝合钉座采用符合GB/T1220-2007标准的12Cr18Ni9材料，上、手柄、下手柄、拆钉器上体、拆钉器下体采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料。 皮肤缝合器根据装载缝钉数量分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉的宽度可分为普通型B和加宽型A两种型号；拆钉器根据拆钉的类型分为A、B两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 型号规格 | 一次性使用皮肤缝合器规格型号：HZPF-15A/25A/35A/45A/55A、HZPF-15B/25B/35B/45B/55B拆钉器规格型号：HZPF-A HZPF-B |
| 注册证编号 | 苏械注准20172651464 |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 批准日期 | 2017-08-01 |
| 有效期至 | 2022-07-31 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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