| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L 聚乙二醇6000 3% 吐温-20 0.10% 试剂2：甘氨酸缓冲液 50mmol/L 聚乙二醇6000 3% 抗人肌红蛋白抗体结合胶乳 按效价确定 校准品：甘氨酸缓冲液，人血清(ge;5%)，肌红蛋白；肌红蛋白校准品目标浓度：水平1：0.0mu;g/L，水平2：100.0mu;g/L，水平3：200.0mu;g/L，水平4：400.0mu;g/L，水平5：800.0mu;g/L，批特异，具体浓度见瓶签； 质控品：甘氨酸缓冲液，人血清(ge;5%)，肌红蛋白；肌红蛋白质控品靶值范围：水平1：100.0mu;g/L～140.0mu;g/L，水平2：290.0mu;g/L～410.0mu;g/L，批特异，具体浓度见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 1)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 2)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 3)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 4)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 5)590测试(试剂1：68mL;1、试剂2：26mL;1)； 6)1180测试(试剂1：68mL;2、试剂2：26mL;2)； 7)2360测试(试剂1：68mL;4、试剂2：26mL;4)。 8)780测试(试剂1：70mL;2、试剂2：27mL;2)； 9)960测试(试剂1：69mL;2、试剂2：27mL;2)； 10)试剂1：70mL;3、 试剂2：26mL;3； 11)1700测试(试剂1：90mL;2、试剂2：30mL;2)； 12)840测试(试剂1：22mL;4、试剂2：15mL;2)； 13)840测试(试剂1：45mL;2、试剂2：15mL;2)； 14)950测试(试剂1：24mL;2、试剂2：8mL;2)； 15)试剂1：15mL;1、试剂2：5mL;1； 16)1000测试(试剂1：45mL;4、试剂2：30mL;2)； 17)1260测试(试剂1：45mL;3、试剂2：14mL;3)； 18)600测试(试剂1：44mL;1、试剂2：15mL;1)； 19)500测试/盒(试剂1：44mL;1、试剂2：18mL;1)； 校准品：0.5mL;5(选配)； 质控品水平1：0.5mL;1(选配)； 质控品水平2：0.5mL;1(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400439 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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