| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引管型号为PXY,按冲洗吸引管的长管外径分为3mm 、5mm和10mm三种规格。冲洗吸引管由保护套、冲吸长管、吸液按钮、冲液按钮、阀座、冲液管、冲液管卡扣、冲液接头、冲液分流座、吸液接头、吸液管、阀座封盖组成。冲吸长管的材料由06Cr19Ni10制成，保护套的材料由PE(聚乙烯)制成，阀座的材料由PC(聚碳酸脂)制成，吸液按钮、冲液按钮、冲液管扣、冲液分流座、冲液管卡扣、阀座封盖的材料由ABS制成，冲液管、吸液接头、吸液管的材料由医用软聚氯乙烯管制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胸腔和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。 |
| 型号规格 | PXY-03、PXY-05、PXY-10 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021743 |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6822。 |
| 批准日期 | 2018-12-25 |
| 有效期至 | 2023-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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