| 产品名称 | 一次性微创筋膜闭合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性微创筋膜闭合器仅有一种结构型式，型号为P-JM。筋膜闭合器主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。夹头、外壳、拉杆、手柄采用GB/T12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，缝针采用GB/T 3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带(06Cr19Ni10)材料制成，硅胶垫采用YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求(硅胶)材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口 |
| 型号规格 | P-JM |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021742 |
| 注册人名称 | 普瑞德医疗器械科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 靖江市南环路133号 |
| 生产地址 | 靖江市南环路133号6号楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2018-12-25 |
| 有效期至 | 2023-12-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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