| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 甘油激酶(GK) 1.125KU/L 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KU/L 过氧化物酶(POD) 4.375KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5g/L 三磷酸腺苷(ATP) 1.0g/L 试剂2(R2)： N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐(ADPS) 0.4g/L 磷酸甘油氧化酶(GPO) 20KU/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯(TG)的含量。 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为16个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 川械注准20152400103 |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 批准日期 | 2020-07-17 |
| 有效期至 | 2025-07-16 |
| 变更情况 | 有2022年8月9日变更文件：1、包装规格变更为：见附页 2、主要组成成分变更为： 试剂1（R1）： 甘油激酶(GK) 1.125KU/L 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KU/L 过氧化物酶(POD) 4.375KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5g/L 三磷酸腺苷（ATP） 1.0g/L 试剂2（R2）： N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐（ADPS） 0.4g/L 磷酸甘油氧化酶（GPO） 20KU/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 3、产品储存条件及有效期变更为： 未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为16个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。 4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 5、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 028-87808620; 028-8780860 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
