| 产品名称 | 血氧探头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由发光管、接收管、电缆线、指夹/软指套、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | C110-29、C303-01、C310-20、C310-29、C403-01、C403S-01 、C803-01、C810-20、C103-02、C103-09、C110-03、C210S-60、C210S-03、C203S-73、C310-02、C303-09、C410-60、C410S-60、C405-16、C410-36、C410S-03、C810-03。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152070051 |
| 注册人名称 | 深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152070051”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 受托生产企业：江西凯曼医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2020-01-06 |
| 有效期至 | 2025-01-05 |
| 变更情况 | 2022-07-01: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2023-03-17: 1、生产地址由“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2024-02-21: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层”。 2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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