| 产品名称 | 一次性使用取皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取皮刀只有一种规格A型。一次性使用取皮刀A型：主要由刀片和刀座组成。刀片采用06Cr19Ni10材料制成，刀座采用ABS材料制成。取皮刀刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N；取皮刀的硬度为≥377HV0.2； 取皮刀金属件外表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；取皮刀的金属件的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149-2006中5.4b)的规定；取皮刀与取皮机的刀片固定板应配合紧密，无缝隙。 本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于削除痂皮以保留部分真皮 |
| 型号规格 | DF-PA-106 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182021240 |
| 注册人名称 | 无锡东峰怡和科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 生产地址 | 无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6816。 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 2023-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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