| 产品名称 | LED手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LED手术无影灯由固定座、横梁、平衡体、平衡体弯管、灯头体弯管、灯头、调光手柄、控制面板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | LED手术无影灯供手术照明用。 |
| 型号规格 | HE-LED-Ⅱ-7、HE-LED-Ⅱ-6、HE-LED-Ⅱ-5、HE-LED-Ⅱ-4、HE-LED-Ⅰ-5、HE-LED-Ⅰ-4、HE-LED-Ⅰ-3；HE-LED-Ⅱ-7+7、HE-LED-Ⅱ-6+6、HE-LED-Ⅱ-5+5、HE-LED-Ⅰ-5+5、HE-LED-Ⅰ-4+4；HE-LED-Ⅱ-7+6、HE-LED-Ⅱ-7+5、HE-LED-Ⅱ-7+4、HE-LED-Ⅱ-6+5、HE-LED-Ⅱ-6+4、HE-LED-Ⅱ-5+4、HE-LED-Ⅰ-5+4、HE-LED-Ⅰ-5+3、HE-LED-Ⅰ-4+3。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182011454 |
| 注册人名称 | 南通华恩医疗设备制造有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 生产地址 | 南通市通州区石港镇工业园区（石江路北首） |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6854。 |
| 批准日期 | 2018-10-22 |
| 有效期至 | 2023-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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