| 产品名称 | 胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂(PVC)板组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性测定人血清/血浆/全血中的胃幽门螺旋杆菌(HP)抗体。 |
| 型号规格 | 检测条(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒， 检测条(25人份/筒)：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒； 检测卡(单人份/袋)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401698 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401773号 |
| 批准日期 | 2019-03-15 |
| 有效期至 | 2024-03-14 |
| 变更情况 | 2023-04-27 1.产品说明书变更，具体内容详见附件；2.产品技术要求变更，具体内容详见附件；3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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