产品名称 | 雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | a) 酶结合物 以含1% BSA的0.9%Nacl缓冲液配制的联接HRP的E2,其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。 b) 反应抗体 以含1% BSA的0.9%Nacl 缓冲液配制的兔抗E2抗体,其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。 c) 校准品 校准品主要是1% BSA的Tris-Hcl(PH7.4)缓冲液,其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。校准品A~F目标浓度分别为0、50 pmol/L、600 pmol/L 、1300 pmol/L 、2500 pmol/L、5000pmol/L。 校准品具体浓度详见标签及试剂盒参数IC卡。 d) 发光液 发光液A主要成份为鲁米诺,发光液B主要成份为过氧化脲,两者均以pH8.6的Tris-HCl缓冲液配制。 e) 包被微孔板 包被有羊抗鼠抗体的白色聚苯乙烯微孔板,用铝箔袋真空包装。 f) 质控品(备选) 以100%正常人血清为基质制备的冻干品,其中含0.5%ProClin300做为防腐剂。其靶值浓度范围QCⅠ为245.00 pmol/L~634.00 pmol/L,QCⅡ为524.00 pmol/L~1346.00 pmol/L。 质控品具体浓度详见质控品参数表。 g) 洗涤剂 使用500ml的蒸馏水溶解后为0.02mol/L磷酸盐缓冲液,含0.5‰吐温。 h) 盖板膜 i) 试剂盒参数IC卡 不同批号试剂盒中的相同组分不能互换。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的雌二醇的含量。 |
型号规格 | 96人份/盒,48人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃下保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 京械注准20172400946 |
注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
批准日期 | 2017-09-08 |
有效期至 | 2022-09-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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