| 产品名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测条/检测卡(主要由包被金标记戊型肝炎病毒基因工程重组抗原的玻璃纤维、包被鼠抗人IgM单克隆抗体和兔抗戊型肝炎病毒多克隆抗体的硝酸纤维素膜组成)，吸管，样本稀释液。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的戊型肝炎病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 条型：20人份/盒、40人份/盒；卡型：20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400344 |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 变更情况 | 2018-11-20 “注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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