产品名称 | 血细胞分析仪用质控物(光学法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于深圳市帝迈生物技术有限公司血液细胞分析仪的WBC、RBC、HGB、MCV、HCT、PLT的质控,以监控和评价检测结果的精密度。 |
型号规格 | 高值:3mL×1、3mL×2、3mL×3;中值:3mL×1、3mL×2、3mL×3;低值:3mL×1、3mL×2、3mL×3;高、中、低套装:3mL,高值×1+中值×1+低值×1. |
产品储存条件及有效期 | 本品应在2°C~8°C条件下储存,有效期为90天。本品开瓶后正确使用时有效期为14天。 |
注册证编号 | 粤械注准20182400335 |
注册人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、四楼 |
备注 | 本文件与“粤械注准20182400335”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2019-11-15 |
有效期至 | 2023-03-01 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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