| 产品名称 | B族链球菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR检测试剂(适用于大包装20人份/盒)：GBS PCR反应液A，GBS PCR反应液B；PCR检测试剂(适用于大包装48人份/盒)：GBS PCR反应液A，GBS PCR反应液B；PCR检测试剂 (适用于单管单人份)：GBS PCR反应管(未贴标签管)；质控品 (适用于大包装、单管单人份)：GBS阴性质控品，GBS阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。 |
| 型号规格 | 大包装：20人份/盒、48人份/盒； 单管单人份：20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-20±5℃，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400181 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 批准日期 | 2018-05-04 |
| 有效期至 | 2023-05-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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