| 产品名称 | 手指关节持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、APP控制软件、关节固定部分、底座、电源适配器及配件组成，配件包括：内衬软包及固定带(手指固定带、手掌固定带及手臂固定带)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于掌指关节、近端指间关节和远端指间关节的连续性被动活动，作为康复训练用。 |
| 型号规格 | RHB-II-L、RHB-II-R |
| 注册证编号 | 粤械注准20182190967 |
| 注册人名称 | 深圳睿瀚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182190967”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械 |
| 批准日期 | 2018-11-12 |
| 有效期至 | 2023-11-11 |
| 变更情况 | 2022-07-28: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道大洋开发区福安工业城二期厂房5栋四层407”变更为“深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房102、202、302、402、502、602”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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