| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由远红外陶瓷粉、医用热熔胶、离型纸和无纺布组成。本产品不含有发挥药理作用的化学成分或药物，不含发热成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于软组织、关节疼痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YZQ-A：100×120mm；YZQ-B：90×120mm；YZQ-C：60×70mm；YZQ-D：150×360mm；YZQ-E：110×150mm；YZQ-F：100×120mm；YZQ-G：90×120mm；YZQ-H：80×120mm；YZQ-X：70×100mm；YZX-I：80×100mm；YZX-J：80×105mm；YZX-K：70×100mm；YZX-L：90×120mm；YZX-M：85×115mm；YZX-N：75×105mm；YZX-U：85×110mm；YZX-W：70×105mm；YZX-X异型：90×120mm |
| 注册证编号 | 粤械注准20182090878 |
| 注册人名称 | 中山市恒丰泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市小榄镇宝丰四围路6号A栋一楼之一、五楼之一 |
| 生产地址 | 中山市小榄镇宝丰四围路6号A栋一楼之一、五楼之一 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182090878”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-02温热(冷)治疗设备器具。 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2023-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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