| 产品名称 | 射频控温热凝器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和射频针组成，射频针由穿刺针、穿刺针芯、电极针组成一套。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，适用于三叉神经痛和经正规保守治疗无效的椎间盘源性疼痛的治疗 。 |
| 型号规格 | XJ-08、XJ-08-2、XJ-08-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20143012237 |
| 注册人名称 | 西安灭菌消毒设备制造公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产） |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20143252237 |
| 批准日期 | 2019-12-30 |
| 有效期至 | 2024-12-29 |
| 变更情况 | 2017-08-24 “注册人住所：西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层；生产地址：西安市沣惠南路18号唐沣国际D座12层”变更为“注册人住所：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层；生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层”。 2019-01-10 “注册人住所：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层 ；生产地址：西安市高新区沣惠南路18号唐沣国际D座12层 ；”变更为“注册人住所：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号；生产地址：陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号；”。 2023-08-24 载明生产地址由:陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10501号;载明生产地址变更为:陕西省西安市高新区纬二十六路369号中交科技城西区4号楼（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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