| 产品名称 | 动态心电图系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(动态心电图记录盒)、动态心电导联线、动态心电图软件、加密锁、USB数据回放线组成。其中动态心电图软件由记录查看模块、数据管理模块、读记录盒模块、数字滤波模块、设置模块、患者信息模块、心拍编辑模块、图表浏览模块、用户图条模块和打印模块组成，版本：V1，载于光盘中。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体24小时动态心电监测用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 型号规格 | H12A、H12B、H12C、H3A、H3B、H3C、H12A-plus、H12B-plus、H12C-plus、H3A-plus、H3B-plus、H3C-plus |
| 注册证编号 | 粤械注准20182070970 |
| 注册人名称 | 深圳华清心仪医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧） |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6821。 |
| 批准日期 | 2018-11-13 |
| 有效期至 | 2023-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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