| 产品名称 | 手动轮椅车 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由车架、靠背、座垫、前轮、后轮、制动器、搁脚板、后脚踏支撑(SYIV100-TX-B1、SYIV100-TX-B2、SYIV100-TX-B3、SYIV100-TX-B4、SYIV100-TX-B5、SYIV100-TX-B6、SYIV/100-TX-C1、SYIV/100-TX-C2、SYIV/100-TX-C3、SYIV/100-TX-C4、SYIV/100-TX-C5、SYIV/100-TX-C6适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 型号规格 | SYIV100-TX-A1，SYIV100-TX-A2，SYIV100-TX-A3，SYIV100-TX-A4，SYIV100-TX-A5，SYIV100-TX-A6，SYIV100-TX-A7，SYIV100-TX-A8，SYIV100-TX-A9，SYIV100-TX-B1，SYIV100-TX-B2，SYIV100-TX-B3，SYIV100-TX-B4，SYIV100-TX-B5，SYIV100-TX-B6，SYIV100-TX-C1，SYIV100-TX-C2，SYIV100-TX-C3，SYIV100-TX-C4，SYIV100-TX-C5，SYIV100-TX-C6，SYIV100-TX-A1-1，SYIV100-TX-A2-1，SYIV100-TX-A3-1，SYIV100-TX-A4-1，SYIV100-TX-A5-1，SYIV100-TX-A6-1，SYIV100-TX-A7-1，SYIV100-TX-A8-1，SYIV100-TX-A9-1，SYIV100-TX-A10，SYIV100-TX-A11，SYIV100-TX-A12，SYIV100-TX-A13，SYIV100-TX-A14，SYIV100-TX-A15，SYIV100-TX-A16，SYIV100-TX-A17，SYIV100-TX-A18，SYIV100-TX-A10-1，SYIV100-TX-A11-1，SYIV100-TX-A12-1，SYIV100-TX-A13-1，SYIV100-TX-A14-1，SYIV100-TX-A15-1，SYIV100-TX-A16-1，SYIV100-TX-A17-1，SYIV100-TX-A18-1，SYIV100-TX-A19，SYIV100-TX-A20，SYIV100-TX-A21，SYIV100-TX-A22，SYIV100-TX-A23，SYIV100-TX-A24，SYIV100-TX-A25，SYIV100-TX-A26，SYIV100-TX-A27，SYIV100-TX-A19-1，SYIV100-TX-A20-1，SYIV100-TX-A21-1，SYIV100-TX-A22-1，SYIV100-TX-A23-1，SYIV100-TX-A24-1，SYIV100-TX-A25-1，SYIV100-TX-A26-1，SYIV100-TX-A27-1，SYIV100-TX-A28，SYIV100-TX-A29，SYIV100-TX-A30，SYIV100-TX-A31，SYIV100-TX-A32，SYIV100-TX-A33，SYIV100-TX-A34，SYIV100-TX-A35，SYIV100-TX-A36，SYIV100-TX-A28-1，SYIV100-TX-A29-1，SYIV100-TX-A30-1，SYIV100-TX-A31-1，SYIV100-TX-A32-1，SYIV100-TX-A33-1，SYIV100-TX-A34-1，SYIV100-TX-A35-1，SYIV100-TX-A36-1，SYIV100-TX-A37，SYIV100-TX-A38，SYIV100-TX-A39，SYIV100-TX-A40，SYIV100-TX-A41，SYIV100-TX-A42，SYIV100-TX-A43，SYIV100-TX-A44，SYIV100-TX-A45，SYIV100-TX-A37-1，SYIV100-TX-A38-1，SYIV100-TX-A39-1，SYIV100-TX-A40-1，SYIV100-TX-A41-1，SYIV100-TX-A42-1，SYIV100-TX-A43-1，SYIV100-TX-A44-1，SYIV100-TX-A45-1。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172560026 |
| 注册人名称 | 天津市天兴轮椅进出口有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区王庆坨镇大范口村西 |
| 生产地址 | 天津市武清区王庆坨镇大范口村西 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20172560026”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码08。 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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