| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成 成 分检测卡 条状膜 检测线 D-Dimer单克隆捕获抗体 包被浓度为1mg/ml，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为D1001B 对照线 羊抗鼠抗体 包被浓度为1mg/ml 结合垫 D-Dimer单克隆检测抗体 含量为0.3ug/测试卡，来源于小鼠杂交瘤细胞，克隆号为D1002B稀释液 含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)，pH 7.2-7.4。其他组成 说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆及全血中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。 |
| 型号规格 | 1次测试/袋、25次测试/盒、50次测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应保存在2-30℃，稀释液应保存于2-8℃。未开封时，有效期18个月。铝箔袋开封后应即开即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400432 |
| 注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内） |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170126号。 |
| 批准日期 | 2018-02-24 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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