| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA 阳性患者血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA。 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液在15～25℃保存；其余组分在-20±5℃保存，有效期6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400405 |
| 注册人名称 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层 |
| 批准日期 | 2017-03-08 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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