| 产品名称 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含：HE4校准品、包被板、酶结合物溶液、显色液A、显色液B、终止液、浓缩洗液(20×)、封板膜。(详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清中人附睾蛋白4(HE4)的含量。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注准20173400075 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 变更情况 | 2018-06-12 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”变更为“生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 2018-10-26 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型;受托生产地址：北京市房山区窦店镇芦村一区5号”。 2021-01-18 “生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”变更为“生产地址:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道8号6号楼1层101、2层”。 2020-04-17 “生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型； 受托生产地址：北京市房山区窦店镇芦村一区5号”变更为“生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号一层C3户型”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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